上海隆耀生物完成億元融資 主攻CD20 CAR-T二期臨牀

2023-12-9 19 12/9

上海隆耀生物完成亿元融资 主攻CD20 CAR-T二期临床

12月8日,中國生物科技服務(08037)發佈公告稱,其旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下簡稱“隆耀生物”)完成了首輪近億元人民幣的融資,投前估值約8億人民幣。本輪融資由宜興環科園產發股權投資合夥企業(有限合夥)領投,控股股東中國生物科技服務持續加碼。本輪融資資金將主要用於CD20--OX40
CAR-T產品的二期臨牀實驗和其他實體瘤管線產品的臨牀研究,以及在宜興新建GMP細胞生產實驗室。

隆耀生物成立於2013年,其致力於腫瘤免疫細胞技術及產品的研發,是以研發及產品開發爲主的國家高新科技企業。公司目前已佈局了多個腫瘤免疫細胞產品管線,產品覆蓋了血液瘤、實體瘤等領域。

2021年1月21日,隆耀生物收到了國家藥品監督管理局關於“上海隆耀名稱爲LY007的細胞注射液(‘LY007細胞注射液’)臨牀試驗的批准”通知書,註冊分類爲I類新葯,這是中國第一個、也是唯一一個獲得註冊臨牀申請批准的CD20靶點的CAR-T產品,主要用於治療復發難治的CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

由於靶向CD19 CAR-T治療的復發難治性B-NHL患者仍存在藥無應答和復發的情況,因此具有優化B細胞的免疫反應的CD20
CAR-T是一個很好的選擇。隆耀生物的LY007利用了慢病毒載體進行遺傳修飾,並結合了隆耀生物自主研發的獨特設計,在CAR的結構中引入獨立的共刺激信號受體OX40,從而形成了一種新型的CAR-T結構。

這種新型結構不僅增強了CAR-T細胞的殺傷能力,而且降低了細胞表面耗竭分子的表達,能更好維持CAR-T細胞在腫瘤免疫抑制微環境中的功能,有望防止腫瘤復發。

LY007憑藉其差異化的靶點,新型結構設計,優異的臨牀表現,自一期臨牀試驗項目實施以來,就同時獲得了上海瑞金醫院國家轉化醫學中心陳賽娟院士,
瑞金醫院副院長暨中華醫學會淋巴瘤協會副主委趙維蒞教授,以及江蘇省人民醫院血液科主任,中國醫師協會整合血液病學專業委員會副主任委員李建勇教授的的青睞,共同參與了該產品的一期臨牀實驗。截至目前,已分別在瑞金醫院和江蘇省人民醫院完成了一期三個劑量組共9例(9/12)受試者的回輸,展現了良好的安全性和有效性。目前在該靶點CAR-T臨牀進度處於國內領先地位。

此外,基於看好CD20靶點CAR-T和OX40專利技術平臺國際商業開發前景,阿斯利康(中國)已於今年10月份與中國生物科技服務簽署了戰略合作協議,雙方將在宜興市開展免疫細胞治療合作,助力上海隆耀生物項目的創新成果落地宜興。在細胞項目設計以及基金投資等方面,阿斯利康將提供全面的輔導和支持,這有利於加快上海隆耀產品上市前的商業化運作和上市後的市場銷售的拓展。

同時,與阿斯利康的戰略合作亦爲CD20-OX40
CAR-T專利未來的海外開發奠定商業化基礎。作爲全球領先的製藥公司,阿斯利康的CGT細胞治療研發和生產基地產品遍佈全球各大經濟體國家,一旦專利授權合作啓動,必將加快該產品在全球各國的臨牀和審批速度,憑藉先發優勢以及良好的安全性和有效性,隆耀生物藉助阿斯利康的全球研發平臺和銷售網絡能提早實現海外上市,早日治療全球各地更多的患者。

關於宜興環科園產發股權投資合夥企業(有限合夥)

成立於2021年09月22日,註冊資本25億人民幣,其普通合夥人爲國有企業宜興傑宜私募基金管理有限公司,有限合夥人爲國資控股的宜興環保產業有限公司及無錫欣園投資有限公司。