來凱醫藥-B(02105):afuresertib加氟維司羣聯合治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的療效和安全性

2023-12-11 27 12/11

来凯医药-B(02105):afuresertib加氟维司群联合治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的疗效和安全性

智通財經APP訊,來凱醫藥-B(02105)公佈,近日已於2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上的壁報突出報道環節發表一項Ib期研究的結果,該研究旨在評估afuresertib(LAE002,一種口服泛AKT抑制劑)和fulvestrant治療標準治療失敗的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性。研究結果概述如下:

LAE205INT3101(NCT04851613)是一項正在進行的Ib/III期全球研究。展示的數據來自Ib期單臂開放性研究,該研究評估了afuresertib(125mgQD)聯合氟維司羣(500mgQ28天)治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性,這些患者在接受1–2線內分泌治療後出現疾病進展,既往接受過或者未接受CDK4/6抑制劑治療(≤1線),和╱或接受過≤1線化療。

截至資料截止日期(2023年10月16日),20名患者入組,其中中國患者17名,美國患者3名;女性患者19名,男性患者1名。患者中位年齡53歲。80%的患者接受過1線治療,20%的患者接受過2線治療。70%的患者既往接受過CDK4/6抑制劑治療。中位隨訪時間爲11個月。

結論:初步資料顯示,對於1–2線標準治療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者,afuresertib加氟維司羣聯合治療具有良好的療效和安全性。

目前afuresertib加氟維司羣聯合治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的III期關鍵試驗已經開始啓動。