康寧傑瑞製藥-B(09966) 於2023年SABCS大會上展示KN026的最新研究情況

2023-12-7 22 12/7

康宁杰瑞制药-B(09966) 于2023年SABCS大会上展示KN026的最新研究情况

智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966)公佈,KN026聯合多西他賽一線治療HER2陽性復發或轉移性BC的兩年半隨訪數據已於2023年12月5日至2023年12月9日在美利堅合衆國得克薩斯州聖安東尼奧市舉行的2023年SABCS大會上以壁報形式(展示ID:P01-29-02)發佈。

據悉,KN026(一種新型HER2靶向雙特異性抗體)聯合多西他賽一線治療HER2陽性復發或轉移性BC的初步安全性及療效結果已於2022年SABCS大會上展示,其兩年隨訪數據已於2023年歐洲腫瘤內科學會大會上公佈,兩者均顯示出KN026一線治療
HER2陽性BC具有良好的療效及耐受性,詳情載於公司日期爲2022年12月9日及2023年10月23日的自願性公告。兩年半隨訪結果更新如下。

該項臨牀試驗入組符合條件的患者爲未接受過治療的HER2陽性復發或轉移性BC 患者。患者接受30mg/kg的KN026,聯合75mg/m2 Q3W的多西他賽,直至出現疾病進展、不耐受的毒性或其他原因。主要終點爲ORR及DoR。次要終點包括安全性、PFS及OS。

截至數據截止日期,即2023年9月15日,入組57名患者,中位年齡爲52歲(30至
67歲)。所有患者均爲女性,其中52名(91.2%)患者處於IV期。最常見的轉移部位爲淋巴結、骨骼、肺及肝臟。22名(38.6%)及35名(61.4%)入組患者的ECOG
PS分別爲0和1。

結論:KN026聯合多西他賽的耐受性良好,在一線治療HER2陽性BC中顯示出卓越的臨牀獲益。經過兩年半的隨訪,中位PFS爲27.7個月,24個月的OS率爲
84.1%,在未觀察到任何新的安全性信號的情況下表現出非常卓越的療效。

目前,KN026作爲二線或以上療法治療HER2陽性GC/GEJ及作爲一線療法治療 HER2陽性BC的兩項III期臨牀試驗正在中國進行。