科倫博泰生物-B(06990):核心產品SKB264 (MK-2870)的新葯申請獲國家藥品監督管理局受理

2023-12-11 65 12/11

科伦博泰生物-B(06990):核心产品SKB264 (MK-2870)的新药申请获国家药品监督管理局受理

智通財經APP訊,科倫博泰生物-B(06990)公佈,SKB264 (MK-2870)
用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的新葯申請,已於2023年12月8日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。該申請是基於一項SKB264
(MK-2870)單藥治療用於2線及以上局部晚期或轉移性TNBC的多中心、隨機、對照3期臨牀研究(OptiTROP-Breast01)。