諾華製藥(NVS.US)III期研究顯示:iptacopan治療C3腎小球病顯著優於安慰劑

2023-12-11 15 12/11

诺华制药(NVS.US)III期研究显示:iptacopan治疗C3肾小球病显著优于安慰剂

智通財經APP獲悉,諾華製藥(NVS.US)報告了六個月雙盲期的針對C3腎小球病患者治療的iptacopan
III期APPEAR-C3G的積極頂線結果。該研究達到了主要終點,與安慰劑相比,iptacopan在六個月時在背景治療的基礎上顯示出在臨牀上有意義且統計學上顯著的蛋白尿減少。該公司表示,安全性檔案與先前報告的數據一致,該公司計劃與全球衛生當局審查結果,以便於2024年可能提交申請。

據瞭解,美國FDA曾於12月5日批准iptacopan作爲首個口服單藥治療成人陣發性夜間血紅蛋白尿症,商品名爲Fabhalta,並且目前正在接受EMA針對同一適應症的審查。