財聯社12月14日訊(編輯 趙昊)
當地時間週四(12月14日),美國製藥商莫德納(Moderna)和製藥巨頭默沙東宣佈,兩家公司合作開發的療法可將一種皮膚癌患者的疾病風險大幅降低。
截至發稿,莫德納股價漲超12%,報每股88美元,爲今年10月以來的最高水平;默沙東股價微跌0.2%,仍位於9月以來的高位附近。
本次公佈的試驗數據來自於一項隨機、開放標籤的IIb期研究,用來評估莫德納研發的個性化癌症疫苗“mRNA-4157 (V940)”,與默沙東的癌症藥物“帕博利珠單抗”(Keytruda)聯合治療高風險黑色素瘤(III/IV期)完全切除後患者的情況。
莫德納新聞稿寫道,大約三年隨訪的結果顯示,聯合療法在主要終點無復發生存期(RFS)具有臨牀意義的改善,降低了黑色素瘤的復發風險,與單獨使用帕博利珠單抗相比,死亡率降低了
49%
。
另外,聯合療法在次要研究終點無遠處轉移生存(DMFS)也持續顯示出顯着改善,將黑色素瘤發生遠處轉移或死亡的風險降低了
62%
。
此前,實驗的初步結果的兩個數字
分別爲44%和65%
。莫德納表示,公司已於今年7月份啓動Ⅲ期研究,對象要延伸到更早的2B期黑色素瘤患者。
莫德納CEO Stephane Bancel告訴媒體,這種疫苗可能最早於2025年獲得監管部門的批准並在一些國家上市。Bancel補充稱,他現在非常想看到疫苗的四年和五年數據,因爲黑色素瘤的曲線正在變平,人們在接受治療後將不再死亡。
據瞭解,莫德納的疫苗採用了與公司新冠疫苗相同的mRNA技術,靶向患者的特異性突變,編碼最多至34種新生抗原,可以激活腫瘤新生抗原的特異性T細胞,進而殺傷腫瘤細胞。
而帕博利珠單抗從2014年被批准上市以來就一直備受關注,這款重磅腫瘤免疫療法在多項癌症中展現出了喜人的療效。今年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)就已授予聯合療法的“突破性療法認定”。
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